Ce décret abroge la possibilité de prescrire de l’hydroxychloroquine, hors essais cliniques, et intervient au lendemain d’un avis défavorable du Haut Conseil de la santé publique (HCSP). Mardi, le HCSP, saisi par le gouvernement français, avait recommandé de «ne pas utiliser l’hydroxychloroquine dans le traitement du Covid-19» hors essais cliniques, que ce soit seule ou associée à un antibiotique.
Déjà interdit hors cadre hospitalier
Depuis fin mars, l’hydroxychloroquine pouvait être prescrite en France à titre dérogatoire à l’hôpital et uniquement pour les patients gravement atteints, sur décision collégiale des médecins.
Le médicament, commercialisé en France sous le nom de Plaquénil, était déjà interdit en ville pour traiter le virus.
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Le décret paru au JO «tire les conclusions de l’avis du Haut Conseil de la santé publique», lui-même saisi par le ministre de la Santé Olivier Véran, explique le ministère, en soulignant que «la France a été marquée par des drames sanitaires liés au mésusage de certains médicaments».
Essais cliniques de l’OMS suspendus
Une enquête publiée la semaine dernière dans la prestigieuse revue médicale The Lancet, pointant l’inefficacité et les risques de ce médicament pour les malades du Covid-19, a relancé le débat en France et poussé le gouvernement à saisir le HCSP.
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Cette étude du Lancet avait déjà incité l’OMS (Organisation mondiale de la santé) à suspendre par précaution les essais cliniques qu’elle mène avec l’hydroxychloroquine dans plusieurs pays. L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mardi qu’elle prenait la même décision pour les essais organisés en France.
L’essai européen Discovery, qui teste l’efficacité de plusieurs traitements contre le Covid-19, a «suspendu depuis dimanche» l’inclusion de nouveaux patients dans le groupe recevant de l’hydroxychloroquine, a indiqué de son côté l’institut de recherche français Inserm, qui coordonne cette étude.
«Cette décision a été motivée par les publications scientifiques relatives à l’utilisation d’hydroxychloroquine dans des études observationnelles, notamment la récente étude parue dans The Lancet», qui a jugé inefficace voire néfaste le recours à la chloroquine ou à ses dérivés comme l’hydroxychloroquine contre le Covid-19, explique l’Inserm dans un message transmis à l’AFP.
Plébiscitée par des personnalités
L’hydroxychloroquine connaît depuis fin février une notoriété inédite depuis que le professeur français Didier Raoult, de l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Méditerranée-Infection à Marseille (sud), a relayé une étude chinoise, peu détaillée, affirmant que le phosphate de chloroquine montrait des signes d’efficacité chez des malades du Covid-19.
L’effervescence a connu ensuite un regain lorsque le président américain Donald Trump s’en est fait l’apôtre, au point de dire qu’il en prenait quotidiennement à titre préventif, avant d’annoncer dimanche avoir arrêté.
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Au Brésil, le président Jair Bolsonaro est convaincu de ses effets, pourtant non prouvés, au point que le Ministère de la santé a recommandé son usage pour tous les patients, même légèrement atteints.
Le Pr Raoult a balayé l’étude publiée dans The Lancet d’un revers de la main, la jugeant «foireuse». Mercredi, son établissement, qui a déjà soigné près de 4000 personnes atteintes par le nouveau coronavirus, a indiqué qu’il continuerait à traiter ses patients «avec les traitements les plus adaptés».
Usage habituel autorisé
La liberté de prescription des médecins n’est pas supprimée et un praticien hospitalier peut toujours prescrire et administrer un médicament hors AMM (autorisation de mise sur le marché).
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L’hydroxychloroquine fait partie des nombreux traitements testés depuis le début de l’épidémie de nouveau coronavirus. Dans son usage habituel, qui reste autorisé, il est prescrit pour lutter contre des maladies auto-immunes, le lupus ou la polyarthrite rhumatoïde.
Le décret paru au Journal officiel mercredi met également fin à la prescription hors essais cliniques contre le Covid-19 du médicament associant lopinavir et ritonavir, deux anti-rétroviraux, pointé par l’Agence du médicament pour ses risques cardiaques. En France, le médicament est commercialisé sous le nom Kaletra. L’épidémie de Covid-19 a fait plus de 28 500 morts en France.