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El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dijo el miércoles que existe una » asociación probable » de inflamación cardíaca «leve» en adolescentes y adultos jóvenes después de la vacunación con una vacuna COVID de ARNm y una declaración de advertencia es justificado.
Según un informe del Grupo de Trabajo Técnico en Seguridad de las Vacunas COVID-19 (VaST), el riesgo de miocarditis o pericarditis después de la vacunación con inyecciones de ARNm en adolescentes y adultos jóvenes es notablemente mayor después de la segunda dosis y en hombres.
“La presentación clínica de los casos de miocarditis después de la vacunación ha sido distinta, ocurriendo con mayor frecuencia dentro de una semana después de la dosis dos, con dolor en el pecho como la presentación más común”, dijo la Dra. Grace Lee , copresidenta de VaST.
Ha habido más de 1.200 casos de miocarditis o pericarditis en jóvenes de 16 a 24 años que recibieron una vacuna de ARNm COVID, según una serie de presentaciones de diapositivas publicadas el miércoles en la reunión del ACIP.
La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmia cardíaca y la muerte. Según los investigadores de la Organización Nacional de Enfermedades Raras, la miocarditis puede resultar de infecciones, pero «más comúnmente, la miocarditis es el resultado de la reacción inmunológica del cuerpo al daño cardíaco inicial».
Pericarditis se utiliza a menudo de forma intercambiable con miocarditis y se refiere a la inflamación del pericardio, una membrana delgada que rodea el corazón.
Según los CDC, los hombres menores de 30 años constituyen la mayor parte de los casos y la mayoría de los casos parecen ser leves. De las 295 personas que desarrollaron la afección y han sido dadas de alta, el 79% se han recuperado pero esto no significa que no hubo daño, según la presentación. Nueve personas fueron hospitalizadas, dos en cuidados intensivos hasta el 11 de junio, según los CDC.
La agencia dijo que hasta el 11 de junio se han reportado 267 casos de miocarditis o pericarditis después de recibir una dosis de las vacunas de ARNm y 827 casos reportados después de dos dosis. Hay 132 casos adicionales en los que se desconoce el número de dosis recibidas.
El Dr. Tom Shimabukuro, subdirector de la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC, dijo en una presentación que los datos de uno de los sistemas de monitoreo de seguridad de la agencia, Vaccine Safety Datalink (VSD), sugieren una tasa de 12.6 casos por millón en las tres semanas posteriores a la segunda dosis en jóvenes de 12 a 39 años.
La Dra. Meryl Nass , médica de medicina interna, señaló varias fallas en los datos utilizados durante la presentación del ACIP:
A partir de ahora, dos formas principales en que se redujo al mínimo la tasa de miocarditis [durante la presentación] fueron abultando a las personas de 39 años en adelante, a pesar de que las tasas más altas [de miocarditis] se encuentran en los niños más pequeños. Esto diluye la tasa. El otro método consistía en incluir solo una ventana de tiempo muy estrecha después de que comenzaran las vacunaciones en el grupo de edad de 12 a 15 años, omitiendo así la gran mayoría de las segundas dosis, que es cuando ocurren aproximadamente el 75% o más de los casos de miocarditis. Además, los géneros a veces se mezclaron. Y las tasas en las niñas son mucho más bajas que en los niños .
La Dra. Meryl Nass
Durante la presentación , la Dra. Megan Wallance realizó un análisis de riesgo / beneficio comparando los casos de miocarditis con las tasas de hospitalización por COVID en personas de entre 12 y 29 años.
“El problema con su análisis es que ahora la tasa de miocarditis utilizada es demasiado baja. Pero el riesgo de COVID se magnifica ”, dijo Nass.
Nass cuestionó además por qué el ACIP no incluyó ninguna de las casi 6.000 muertes reportadas al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) en el grupo de riesgo al determinar el riesgo y los beneficios.
Durante la presentación, un portavoz de los CDC dijo que se actualizarán las consideraciones sobre vacunas para personas con antecedentes de miocarditis y pericarditis:
- Se alentará a las personas con antecedentes de pericarditis a que reciban cualquier vacuna COVID autorizada por la FDA.
- Se alentará a cualquier persona con antecedentes de miocarditis a recibir una vacuna COVID autorizada por la FDA si su corazón se ha recuperado.
- Se alentará a las personas con antecedentes de miocarditis después de la primera dosis de una vacuna de ARNm a posponer la segunda dosis hasta que se conozca más información, pero si el corazón se ha curado, se podría considerar una segunda dosis.
Los funcionarios de los CDC dijeron que están recopilando más datos para comprender completamente los riesgos potenciales, cómo manejarlos y si existen problemas a largo plazo.
Críticas al CDC por exagerar los riesgos de COVID a los niños
Durante la sesión de comentarios públicos , reprendieron a los CDC y a su comité asesor por adoptar la postura de que los beneficios de las vacunas COVID experimentales superan los riesgos en los adolescentes, cuando los adolescentes tienen un riesgo relativo cero de morir de COVID y tienen un nivel muy bajo. riesgo de experimentar eventos adversos .
Según los CDC, las tasas de hospitalización de adolescentes COVID en el grupo de edad de 12 a 17 años fue de 2,1 por 100.000 a principios de enero de 2021 y de 1,3 por 100.000 en abril. De 204 hospitalizaciones evaluadas por los CDC desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 24 de abril de 2021, no se produjeron muertes.
Según los datos de los CDC , la tasa de mortalidad entre los adolescentes de 0 a 17 años que contraen COVID y posteriormente son hospitalizados es del 0,7%, y muchos experimentan síntomas leves o no presentan ningún síntoma . La tasa de mortalidad por COVID en todas las categorías de edad de los adolescentes es inferior al 0,1%, según los CDC.
Dos artículos publicados el 19 de mayo en la revista Hospital Pediatrics encontraron que las hospitalizaciones pediátricas por COVID se contabilizaron en al menos un 40%, lo que tiene implicaciones potenciales para las cifras nacionales utilizadas para justificar la vacunación de niños .
Otro estudio , al que hizo referencia un comentarista público, mostró que en muchos casos el diagnóstico de COVID era incidental a la razón subyacente por la que el paciente fue hospitalizado, lo que significa que no había documentación de los síntomas de COVID antes de la hospitalización.
Hasta el 11 de junio, considerando solo la miocarditis y la pericarditis, ha habido 197 informes en personas de 30 a 39 años, 392 informes en personas de 19 a 29 años y 279 informes en 18 años o menos. Al observar el estudio de Harvard Pilgrim, que afirma que se informaron a VAERS menos del 1% de los eventos adversos, es razonable suponer que estas cifras son mucho más altas de lo que se informa. De la reunión de hoy aquí, escuchamos que ha habido más de 1.200 casos de miocarditis y pericarditis, principalmente en personas menores de 30 años. Los números están creciendo rápidamente. Esto debería hacer sonar la alarma para todos ustedes. .
William Houston, asociado con una organización de investigación pública centrada en la salud y la seguridad públicas, dijo durante el comentario público que los CDC están reteniendo los datos del VAERS y retrasando la publicación de informes de eventos adversos. Las cifras reales, estimó Houston, son de 3 a 14 veces más altas que las que se han hecho públicas hasta la fecha.
Actualizaciones:
Seguridad de la vacuna COVID-19 en adolescentes de 12 a 17 años – Estados Unidos, del 14 de diciembre de 2020 al 16 de julio de 2021 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7031e1.htm?s_cid=mm7031e1_w
