Covaxin: गर्भपात से बिना किसी संबंध के बनाया गया पहला COVID वैक्सीन
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पिछले वर्ष के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में मुख्य दो COVID टीके फाइजर और मॉडर्न रहे हैं। अब, Bharat Biotech और Ocugen ने FDA द्वारा अपने Covaxin वैक्सीन के अनुमोदन के लिए आवेदन किया है। Covaxin को WHO से नवंबर 2021 की शुरुआत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण मिला। फाइजर और मॉडर्न का भ्रूण सेल लाइनों पर परीक्षण के माध्यम से गर्भपात के लिए एक दूरस्थ संबंध है, लेकिन Covaxin का उत्पादन, विकास या परीक्षण में कोई संबंध नहीं है। इसके शीर्ष पर, कोवैक्सिन ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ सबसे प्रभावी मौजूदा टीकों में से एक हो सकता है। इसके अलावा, जो लोग एमआरएनए टीकों जैसी नई तकनीक के बारे में सतर्क हैं, उनके लिए कोवैक्सिन एक निष्क्रिय वायरस टीका है।
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आइए Covaxin की बुनियादी बातों की समीक्षा करें, FDA अनुमोदन को देखें, वैक्सीन की वर्तमान स्थिति पर प्रतिक्रिया का प्रस्ताव दें, और उन लोगों की प्रतिक्रिया देखें, जिन्होंने भ्रूण कोशिका लाइनों पर परीक्षण किए गए टीकों पर आपत्ति जताई है।
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Covaxin को भारत बायोटेक द्वारा भारत में Ocugen के साथ यूएस और कनाडाई वितरक के रूप में विकसित किया गया था। यह एक निष्क्रिय वायरस वैक्सीन है, जो फ्लू शॉट्स और कई अन्य टीकों के समान है। हम 100 से अधिक वर्षों से निष्क्रिय वायरस टीकों का उपयोग कर रहे हैं। लोज़ियर इंस्टीट्यूट ने नोट किया कि इसके किसी भी परीक्षण में भ्रूण कोशिका रेखाओं का उपयोग नहीं किया गया था। 3 नवंबर, 2021 को, WHO ने Covaxin को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया। इसमें, डब्ल्यूएचओ (विश्व स्वास्थ्य संगठन) आमतौर पर एनाफिलेक्सिस के इतिहास वाले या वर्तमान में तापमान वाले लोगों को छोड़कर अधिकांश वयस्कों के लिए इसकी सिफारिश करता है। वे यह भी नोट करते हैं कि यह यथोचित रूप से प्रभावी है: "किसी भी गंभीरता के COVID-19 के खिलाफ वैक्सीन प्रभावकारिता, 14 या अधिक दिनों के बाद खुराक 2, 78% थी ... सभी प्रकार से संबंधित COVID-19 बीमारी के खिलाफ वैक्सीन प्रभावकारिता 71% थी, जिसकी प्रभावकारिता 90 की थी। कप्पा के खिलाफ%, और डेल्टा के खिलाफ 65%।" यह COVID के मूल तनाव के खिलाफ काफी प्रभावी नहीं है, लेकिन डेल्टा के खिलाफ यह 65% अन्य टीकों के समान लगता है। एक वास्तविक दुनिया के अध्ययन ने कोवैक्सिन को 50% पर प्रभावशीलता का थोड़ा निचला स्तर दिया, लेकिन डेल्टा संस्करण के उछाल के बीच स्वास्थ्य देखभाल कार्यों का परीक्षण आसानी से जोखिम को कम कर सकता है, जो प्रभावशीलता को कम करेगा।
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जबकि अन्य वैक्सीन निर्माता अपने मूल COVID टीकों के समान COVID के ओमाइक्रोन संस्करण के लिए नए टीकों पर काम कर रहे हैं, भारत ने कहा है कि उन्हें संदेह है कि उनका मूल Covaxin प्रभावी होगा और प्रारंभिक टिप्पणियों के सकारात्मक लगने के बाद Covaxin बनाम omicron की जांच के लिए परीक्षण शुरू कर दिया है।
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एफडीए पूरी तरह से बताए बिना कोवैक्सिन को खारिज कर देता है क्यों?
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नवंबर में, Ocugen ने अनुमोदन के लिए FDA के पास आवेदन किया। यह वैसा ही होगा जैसा डब्ल्यूएचओ ने दिया था। सार्वजनिक रूप से बताए गए स्पष्ट कारणों के बिना उन्हें अस्वीकार कर दिया गया था। नैस्डैक साइट ने नोट किया:
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26 नवंबर को, खबर है कि "अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार, BBV152, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर COVAXIN™ के रूप में जाना जाता है, का मूल्यांकन करने के लिए कंपनी के इनवेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन (IND) पर क्लिनिकल होल्ड जारी किया है। ," Ocugen के लिए सकारात्मक नहीं था।
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फिलाडेल्फिया बिजनेस जर्नल में अधिक विवरण हैं, लेकिन इसकी व्याख्या अभी भी अस्पष्ट है:
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कंपनी के अनुसार, FDA ने कहा कि यह उन विशिष्ट कमियों की पहचान करने की योजना बना रहा है जो एजेंसी की नैदानिक पकड़ के लिए आधार हैं और उन कमियों को दूर करने के तरीके के बारे में Ocugen को जानकारी प्रदान करते हैं। कंपनी ने कहा कि वह "एफडीए से अतिरिक्त जानकारी के साथ औपचारिक लिखित संचार प्राप्त करने की उम्मीद करती है और एफडीए के साथ काम करने की योजना बना रही है ताकि उसके सवालों को जल्द से जल्द हल किया जा सके।" एफडीए या कंपनी द्वारा उन कार्यों के लिए कोई समयरेखा प्रदान नहीं की गई थी।
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मुझे लगता है कि यह पूछना जायज है कि देरी क्या है, क्योंकि डब्ल्यूएचओ ने समान विशेषज्ञों और मानकों के साथ समान उद्देश्य के लिए इसे मंजूरी दी है। यदि यह एक ऐसा टीका है जो भ्रूण की कोशिका रेखाओं के कारण टीकाकरण को अस्वीकार करने वाले सभी लोगों की मदद करेगा और व्यापक अंतरराष्ट्रीय परीक्षण के साथ यह काफी प्रभावी और सुरक्षित लगता है, तो इसकी अनुमति क्यों न दें?