Samoamplifikujące „szczepionki” mRNA to broń biologiczna nowej generacji.
Dwa tygodnie temu Japonia jako pierwszy kraj na świecie zatwierdziła nową samoamplifikującą się szczepionkę mRNA („sa-mRNA”). Po uzyskaniu zgody na szczepionkę w Japonii jej twórcy ubiegają się obecnie o zezwolenie w Europie; decyzji regulacyjnej należy spodziewać się w przyszłym roku.
Samowzmacniający się RNA („saRNA”) jest zaprojektowany tak, aby po dostarczeniu do komórek wytwarzał więcej swoich kopii. Koduje zarówno antygen będący przedmiotem zainteresowania – na przykład białko wypustki covida – jak i białka umożliwiające replikację RNA szczepionki.
Firma o nazwie Meiji Seika Pharma wydała 28 listopada oświadczenie, w którym ogłosiła, że uzyskała zgodę japońskiego Ministerstwa Zdrowia na produkcję i wprowadzanie do obrotu szczepionki przeciwko Covidowi Kostaive sa-mRNA, znanej również jako ARCT-154 (lub w Wietnamie VBC- COV19-154). Meiji Seika Pharma nawiązała wyłączną współpracę z działem szczepionek CSL, CSL Seqirus, jednym z największych dostawców szczepionek przeciw grypie na świecie, w celu dystrybucji szczepionki.
Zatwierdzenie zostało wydane pomimo badania fazy 3, finansowanego przez rząd Japonii, w ramach którego produkt testowano jedynie na 838 osobach, bez grupy kontrolnej. Dodatkowo, jak podał ZeroHedge, wyniki badania nie zostały opublikowane; Jak wynika z raportu z badania fazy 3, manuskrypt jest „w przygotowaniu”.
Szczepionka wymaga 2 dawek, przy czym druga dawka powinna zostać podana 28 dni po pierwszej, a także wstrzyknięcia przypominającego dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.