PFIZER wird eine FDA-Zulassung beantragen, um sechs Monate alten Babys COVID-Impfstoffe zu verabreichen: Bericht(
LifeSiteNews ) – Pfizer und BioNTech planen Berichten zufolge, die staatliche Genehmigung für ein COVID-19-Impfschema für Kinder im Alter von sechs Monaten zu beantragen, auch wenn Kontroversen über die Impfungen für Erwachsene und Jugendliche gleichermaßen toben. Kinder sind durch COVID-19
kaum bis gar nicht gefährdet .Die
New York Times berichtet , dass die Partner-Pharmariesen die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) bereits am Donnerstag bitten könnten, eine Dosierung für Kinder zwischen sechs Monaten und vier Jahren zu genehmigen, wobei die Notfallgenehmigung möglicherweise bis Ende Februar erteilt wird.
Die
Times schlägt vor, dass der Schub von einem „starken Anstieg“ der pädiatrischen COVID-Fälle dank der Prävalenz der Omicron-Variante angetrieben wird, obwohl sie anerkennt, dass „kleine Kinder bei der Bekämpfung des Virus tendenziell gut abschneiden“, während „einige sehr krank werden können“.
Die Nachricht kommt Tage, nachdem der COVID-Zar des Weißen Hauses, Dr. Anthony Fauci
, sagte, die Biden-Regierung möchte, dass Kinder unter 4 Jahren nicht weniger als drei Impfungen erhalten.
Viele Amerikaner hegen nach wie vor
ernsthafte Vorbehalte hinsichtlich der Sicherheit der COVID-Impfstoffe, was zum großen Teil auf die Eile ihrer Entwicklung zurückzuführen ist. Die Operation Warp Speed-Initiative der Trump-Administration entwickelte und veröffentlichte die Spritzen in einem
Zehntel der Zeit , die die Impfstoffentwicklung normalerweise dauert, und in einem
Viertel der Zeit , die der vorherige Rekordhalter, der Mumps-Impfstoff, benötigte, doch ihre Befürworter haben wenig getan, um die Bedenken auszuräumen der Zögernden.
Am 29. Oktober genehmigte die FDA
reduzierte Dosen von Pfizers COVID-19-Spritze für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren, ein Schritt, der zum großen Teil Dr. Eric Rubin, einem Mitglied der Vaccines & Related Biological Products der FDA, Anlass zur Sorge gab Beratungsausschuss. Er
erklärte: „Wir werden nie erfahren, wie sicher dieser Impfstoff ist, es sei denn, wir beginnen damit, ihn zu verabreichen. Das ist einfach so.“
Die Daten zeigen, dass Kinder durch COVID-19
kaum bis gar nicht gefährdet sind. Im Sommer 2021 analysierte ein
Forscherteam der Johns Hopkins School of Medicine „ungefähr 48.000 Kinder unter 18 Jahren, bei denen in Krankenversicherungsdaten von April bis August 2020 Covid diagnostiziert wurde“, und fand eine „Sterblichkeitsrate von Null unter ihnen“. Kinder ohne Vorerkrankungen wie Leukämie.“ Der leitende Forscher, Dr. Marty Makary, beschuldigte die CDC, ihre Befürwortung der Schul-COVID-Impfung auf „dürftige Daten“ zu stützen.
In der Zwischenzeit argumentieren sogar Experten, die den neuen Impfungen ansonsten freundlich gegenüberstehen – wie im vergangenen Juli von der linksgerichteten Publikation
Wired anerkannt wurde –, dass das Potenzial für impfbedingte Myokarditis bei jungen Männern den hartnäckigen Refrain des öffentlichen Gesundheitswesens untergräbt, dass „die Vorteile von [COVID- 19] Impfung wiegt bei weitem jeden Schaden auf.“
Darüber hinaus deuten Daten darauf hin, dass die weite Verbreitung der COVID-Impfstoffe
die Pandemie
nicht beenden konnte . Die Bundesregierung geht davon aus, dass mehr
als 211 Millionen Amerikaner (fast 64 % der Anspruchsberechtigten) „vollständig geimpft“ sind (ein
bewegliches Ziel angesichts der vorübergehenden Natur der Impfstoffe), doch im Oktober veröffentlichte Daten der Johns Hopkins University zeigen
US reports highest weekly COVID-19 vaccinations since July 4 dass mehr Amerikaner daran starben COVID-19 zu diesem Zeitpunkt im Jahr 2021 (353.000) als im gesamten Jahr 2020 (352.000). Der Moderna-Impfstoff war das ganze Jahr 2021 über verfügbar; Die Aufnahmen von Pfizer und Johnson & Johnson wurden Ende Februar zur Verfügung gestellt.
Pfizer will seek FDA authorization to give COVID vaccines to six-month-old babies: report - LifeSitePfizer und BioNTech beantragen FDA-Notfallgenehmigung für den ersten Coronavirus-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren. Bis zu 3 Schüsse für die Kleinsten schon Ende Februar?Pfizer und BioNTech teilten Dienstag mit, daß sie eine Notfallzulassung für ihren Impfstoff für Kinder uinter 5 Jahren beantragten. Es sollen Daten auf Sicherheit und der Wirksamkeit der ersten zwei Dosen eines geplanten Dreidosisregimes eingereicht werden.
Die Food and Drug Administration (FDA) könnte innerhalb weniger Wochen tätig werden, so dass die Impfungen für Kleinkinder möglicherweise schon Ende Februar zur Verfügung stehen. Die Centers for Disease Control and Prevention müssen ebenfalls eine Prüfung durchführen.
"Letztendlich glauben wir, dass drei Dosen des Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren erforderlich sind, um einen hohen Schutz gegen aktuelle und potenzielle zukünftige Varianten zu erreichen", sagte Albert Bourla, Geschäftsführer von Pfizer, in einer Erklärung. "Wenn zwei Dosen genehmigt werden, haben Eltern die Möglichkeit, eine COVID-19-Impfserie für ihre Kinder zu beginnen, während sie auf die mögliche Genehmigung einer dritten Dosis warten."
Mitte Dezember gaben Pfizer und BioNTech bekannt, dass der Impfstoff für Kinder verschoben wird, weil er bei 2- bis 4-Jährigen keine Immunreaktion hervorruft, die der Schutzreaktion bei Teenagern und jungen Erwachsenen entspricht.
Pfizer / BioNTech beantragen FDA-Notfallzulassung für Kinder unter 5 J
