COVID-19 a pošliapaná ľudská dôstojnosť: Prečo nie je vakcína ako vakcína? Ozve sa po vzore ostatných biskupov v tejto otázke aj KBS a bude žiadať od veriacich, aby sa nedali očkovať vakcínou od firmy AstraZeneca, – resp. inou, ktorá bude mať eticky sporný pôvod?
COVID-19 a pošliapaná ľudská dôstojnosť: Prečo nie je vakcína ako vakcína? Ozve sa po vzore ostatných biskupov v tejto otázke aj KBS a bude žiadať od veriacich, aby sa nedali očkovať vakcínou od firmy AstraZeneca, – resp. inou, ktorá bude mať eticky sporný pôvod? Súčasné globálne obavy z dopadu ochorenia COVID-19, ochorenia spôsobeného novo identifikovaným koronavírusom SARS-CoV-2 (CoV-19), vyvolali zintenzívnenie snáh o urýchlený vývoj účinnej vakcíny na obmedzenie šírenia tohto vírusu. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v súčasnosti eviduje najmenej 167 kandidátov vakcíny na COVID-19, z ktorých 29 je už v štádiu klinických testov.
Ako vidieť v tabuľke nižšie, niektoré z týchto identifikovaných programov využívajú geneticky upravené adenovírusy, o ktorých sa predpokladá, že sú schopné vytvoriť účinné vakcíny. Prečo adenovírusy? Pretože sa dajú ľahko geneticky modifikovať a poskytujú neprerušenú transgénovú expresiu.
Sú vysoko imunogénne, a teda imunitný systém ľudského tela ich rýchlo rozpoznáva a reaguje tvorbou protilátok a aktivizáciou imunitných buniek. Preto sú veľmi často využívané ako vektory (určité prenášače génov) pri vývoji vakcín, najmä takých, pri ktorých zlyhali iné spôsoby prípravy (ako napríklad TBC či HIV). Vakcíny pripravované za pomoci adenovírusových vektorov majú tendenciu časom nahradiť tiež aj ostatné stratégie príprav vakcín, ktoré sú buď finančne náročné, alebo technicky komplikované, ako je napríklad vakcína proti sezónnej chrípke, alebo také vakcíny, ktoré sú menej efektívne a preto musia byť aplikované viackrát aby sa zaručila dostatočná imunita (ako je to u besnoty).
Zdravotná sestrička cca 17 minút po podaní pfizer vakcíny proti covid19 omdlela počas rozhovoru Pomyselná bezpečnosť týchto geneticky modifikovaných adenovírusov je všeobecne garantovaná ich neschopnosťou reprodukovať sa, pretože z ich DNA boli odstránené gény pre replikáciu. Na „prázdne miesta“ boli potom doplnené inzerty génov (napríklad antigény) pre konkrétne ochorenie. Takto modifikované adenovírusy sa označujú ako vírusy s deficitom replikácie (RD adenovírusy). Keďže majú odstránené gény pre replikáciu, sú kultivované na bunkách, ktoré im zaručia množenie. Niekoľko bežne používaných ľudských bunkových línií na tento účel bolo vytvorených z buniek odobratých zo selektívne potratených zdravých ľudských plodov v rôznom štádiu prenatálneho vývoja. Ide najmä o bunky HEK-293 (ľudské embryonálne bunky z obličky) a PER.C6 (bunky izolované zo sietnice 18 týždňového nenarodeného bábätka).
A práve využívanie takýchto bunkových línií v procese výroby vakcín proti ochoreniu COVID-19 vyvoláva kontroverzie a robí takéto vakcínové programy neetickými. Aj keď časť bežnej populácie v ich používaní nevidí žiadny etický problém, minimálne pre katolíkov by ich výroba a sčasti aj ich využívanie etickým problémom malo byť, pretože aj keď sa bunky množili v laboratóriu mnoho rokov od konkrétneho potratu, z hľadiska katolíckej teológie ide v prípade ich používania o vzdialenú pasívnu materiálnu spoluprácu na zle – a to len v prípade, ak by takéto očkovanie bolo štátom nariadeným (povinným) a neexistovala by eticky vyrobená obdoba vakcíny. V prípade, ak človek dobrovoľne siahne po takomto type neeticky pripravovanej vakcíny v čase, keď je dostupná aj jej etická alternatíva, môže sa dopustiť omnoho morálne závažnejšej vzdialenej, ale už aktívnej či dokonca i formálnej – vo svedomí schvaľovanej – spolupráci na zle.
Ak teda človek nesúhlasí so zločinom premyslene naplánovaných potratov logisticky zrealizovaných s cieľom vývoja a výroby niektorých vakcín, tak ako ich môže využívať pre svoje pomyselné dobro zaočkovania sa? Je zrejmé, že veriaci ľudia vo svojom svedomí nikdy nemôžu akceptovať zabíjanie nenarodených detí a majú sa zdržať akejkoľvek formy spolupráce na konaní, ktoré je zo svojej podstaty zlom. Nie je totiž možné vykonať zlo, aby z neho vzišlo dobro. Pápežské Magistérium, ktoré jej vieroučne a mravoučne záväzné pre celú Cirkev jednoznačne a nekompromisne odmieta vykonanie potratu ako cieľa, ako aj ako prostriedku na dosiahnutie dobrého cieľa. Preto sa v poslednej dobe začali ozývať predstavitelia Katolíckej cirkvi po celom svete.
Arcibiskup Sydney Mons. Anthony Fisher OP reflektoval etické aspekty pri vývoji vakcíny firmou AstraZeneca a Oxfordskej univerzity, ktoré majú byť dodané aj do Austrálie a tiež aj na Slovensko. Ako z tabuľky vyplýva, tieto inštitúcie využívajú embryonálne bunky z potrateného dieťaťa, konkrétne bunky HEK-293. Arcibiskup vyzval austrálsku vládu, aby pre ľudí sprístupnila eticky nesporné vakcíny a odmietla tie, ktoré sú kontroverzné kvôli ich vývoju. Povedal: „Kľúčové je teda hľadanie riešení, ktoré by chránili fyzické zdravie spoločnosti a zároveň rešpektovali jej morálne zdravie a dávali ľuďom možnosti voľby.“ Zároveň Mons. Fisher tvrdí, že len v prípade, ak by nebola žiadna iná alternatíva, použitie vakcíny od firmy AstraZeneca by nemalo až takú morálnu závažnosť. „Nebolo by to podieľanie sa na žiadnom aborte z minulosti alebo budúcnosti“, uviedol austrálsky biskup, pričom však dodal: „Ale som tým hlboko znepokojený“.
Taktiež sa ozvali aj britskí biskupi Paul Mason a John Sherrington, ktorí vo svojom stanovisku ohľadom vakcín proti ochoreniu COVID-19 zdôraznili, že Katolícka cirkev rozhodne podporuje očkovanie na ochranu tých najslabších členov spoločnosti, je však proti takej produkcii vakcín, ktorá by využívala abortované ľudské plody. Dodali, že vyjadrujú „nádej, že etický vývoj takejto vakcíny je možný“ a povzbudzujú katolíckych veriacich, aby „sa zasadili za ochranu najslabších členov spoločnosti, jednou z metód čoho je účinné očkovanie“.
„Žiadame vašu vládu, aby financovala vývoj vakcín, ktoré nevytvárajú etickú dilemu pre mnohých Kanaďanov,“ ozval sa aj biskup z Winnipegu Richard Gagnon, prezident kanadskej konferencie biskupov.
Americký biskup Joseph E. Strickland napísal ešte v apríli tohto roku pastiersky list, v ktorom oslovil veriacich a vyjadril svoje zhrozenie nad zistením, že sa pri vývoji vakcín používajú bunky z potratených detí. Odvolávajúc sa na encykliky pápežov Sv. Jána Pavla II. a Benedikta XVI. označil vývoj vakcín za použitia takýchto buniek ako „diabolský“ a podporujúci kultúru smrti. Uviedol, že biskupi z americkej konferencie biskupov napísali otvorený list FDA (Food and Drug Administration – americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv), v ktorom urgovali vývoj eticky nekontroverzných vakcín proti ochoreniu COVID-19. Povedal však, že treba zájsť ešte ďalej a žiadať, aby sa už ani v budúcnosti nepoužívali bunky z potratených detí vo vývoji vakcín, ale aby sa vyvíjali eticky nesporné vakcíny.
V júni 2019 americké ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (United States Department of Health and Human Services – HHS) oznámilo, že už nebude financovať z vládnych zdrojov výskum, ktorý si vyžaduje získavanie nových buniek či tkanív odobratých obetiam nových selektívnych potratov, a poverí komisiu pre etickú kontrolu, aby preskúmala všetky nové alebo obnovené staršie výskumné postupy, pri ktorých sa predpokladá využívanie fetálneho biologického materiálu. Toto americké ministerstvo zároveň chce poskytnúť financovanie na optimalizáciu a vývoj alternatívnych výskumných modelov, ktoré nie sú založené na využívaní ľudského fetálneho biologického materiálu pochádzajúceho z plánovaných potratov.
Aj španielsky kardinál Antonio Canizares Llovera vyjadril znepokojenie a nazval snahy vyvinúť vakcínu proti COVID-19 za použitia buniek získaných z potratených detí „diabolskou prácou“. Používanie týchto buniek na výrobu vakcín teda vyvoláva spor v otázkach svedomia u každého, komu by sa táto vakcína mohla ponúknuť a bol si vedomý jej pôvodu.
A čo z tejto situácie vyplýva pre nás farmaceutov? Chceme byť súčasťou reťaze, ktorá smeruje od daného potratu až k vakcíne, ktorú podáme cez táru pacientovi? Alebo budeme hlasom, ktorý povie „tu si uplatním svoje právo na výhradu vo svedomí“ a takúto vakcínu pacientovi nevydám a tak sa budeme podieľať na vytvorení tlaku na štátne orgány, spoločnosť a farmaceutické firmy, aby pri vývoji vakcín postupovali eticky v celej dĺžke a šírke výskumu, vývoja, výroby, certifikácie a používania. Nechcime byť ticho a tak nečinne súhlasiť s tým, aby firma AstraZeneca a ďalšie firmy s neetickými postupmi vývoja vakcíny proti ochoreniu COVID-19 boli tie, ktoré budú dodávať vakcíny na Slovensko.
Veď vďaka rýchlo rastúcemu počtu vakcínových programov proti ochoreniu COVID-19 sa už dnes ukazuje mnoho alternatívnych výskumných a výrobných stratégií, ktoré sú k dispozícii a sú funkčné pre vývoj vakcín proti ochoreniu COVID-19, a zároveň nie sú eticky sporné. Vláda USA investovala celkovo viac ako pol miliardy dolárov na podporu troch z takýchto očkovacích programov. Keďže stratégie samotného RD adenovírusu nepatria medzi eticky sporné vakcinačné programy – vzhľadom na využívanie génovej modifikácie však patria skôr k „medicínsky otáznym“ z hľadiska neznámych dlhodobých dôsledkov pozmeňovania génov – nie je vylúčené ich použitie na vývoj vakcín proti ochoreniu COVID-19. Ľudské bunkové línie kultivované na reprodukciu RD adenovírusu, ktoré nie sú eticky sporné, vytvorené z amniocentézových buniek (buniek získaných pri odbere plodovej vody), sú dostupné už viac ako desať rokov.
Dodržiavanie najvyšších etických štandardov vo vede a medicíne slúži celému ľudstvu, pretože len takýmto prístupom si vážime dôstojnosť každého ľudského života a rešpektujeme svedomie všetkých bez vykorisťovania akejkoľvek skupiny.
Ozve sa po vzore ostatných biskupov v tejto otázke aj Konferencia biskupov Slovenska (KBS) a bude žiadať od veriacich, aby sa nedali očkovať vakcínou od firmy AstraZeneca, s ktorou Slovensko uzavrelo dohodu – resp. inou, ktorá bude mať eticky sporný pôvod? Bude KBS apelovať na to, aby boli zadovážené vakcíny, ktorých pôvod nevytvára etické dilemy? Veríme, že áno a čoskoro budeme čítať aj ich stanovisko.
Zobrazujem od 1 do 10 z celkých 38 záznamov Súbor dát: Stupeň a spôsob vývoja vakcíny proti ochoreniu COVID-19 Sponzor(i) [1] Distribúcia v EÚ a SR [17] Stupeň repugnancie podľa RSR (pre lekárnikov) [5] RSR klasifikácia [6] Špecifická RSR klasifikácia [7] Typ Krajina Stratégia [2] Spôsob podania Status klinického skúšania [3] Verejné financovanie [4] Dizajn a vývoj Popis dizajnu a vývoja Produkcia Popis produkcie Overovacie laboratórne testy Popis laboratórneho overovania
AstraZeneca + University of Oxford ⊗ Nikdy nevydávať ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii Vakcíny na báze vírusového vektora USA, Spojené kráľovstvo RD adenovírusový vektor neschopný replikácie „AZD1222“ „ChAdOX1nCoV-19“ intramuskulárne [8] Fáza 3 Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $1.2 Billion; CEPI až do $384 Million HEK293 bunky [13] / HEK293 bunky [13] van Doremalen et al., Nature preprint, 30July2020 /
Janssen Research & Development, Inc. + Johnson & Johnson ⊗ Nikdy nevydávať ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom ◆ Dizajn alebo produkcia je založená na eticky spornej bunkovej línii Vakcíny na báze vírusového vektora USA RD adenovírusový vektor neschopný replikácie „Ad26“ intramuskulárne [8] Fáza 3 Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $1,457,887,081 celkovo PER.C6 bunky [16] Tostanoski et al., Nature Medicine, 3Sept2020 PER.C6 bunky [16] J&J, 30March2020 Janssen Vaccine Technologies
Sanofi + GSK Protein Sciences ◎ Odporúčame nevydať ! Zatiaľ neklasifikované ☗ Neznáma architektúra overovacích testov Proteínové vakcíny USA, Francúzsko Proteínova vakcína „NVX-CoV2373“ expresia Baculovírusu plus AS03 adjuvant intramuskulárne [8] Fáza 1/2 Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $2,072,775,336 celkovo Sf9 bunky insektu / Sf9 bunky insektu Baculovirus expressed recombinant protein /
CureVac ◎ Odporúčame nevydať ! Zatiaľ neklasifikované ☗ Neznáma architektúra overovacích testov RNA vakcíny Nemecko mRNA vakcína nereplikujúca intramuskulárne [8] Fáza 2 CEPI až do $15.3 Million / bez použitia bunkových línií Rauch et al., bioRxiv 23Oct2020 proteínové testy na lýze zajačieho retikulocytu; HeLa bunky Rauch et al., bioRxiv 23Oct2020
Moderna, Inc. + National Institutes of Health ⊗ Nikdy nevydávať ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii RNA vakcíny USA mRNA vakcína, nereplikujúca „mRNA-1273“ intramuskulárne [8] Fáza 3; Podaná na schválenie na FDA Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $2,479,894,979 celkovo, CEPI až do $1 Million Sekvencia nadizajnovaná na počítači / bez použitia bunkových línií Corbett et al., Nature , 5Aug2020 proteínové testy na HEK293 bunkách [13] Corbett et al., Nature , 5Aug2020
Pfizer + BioNTech ⊗ Nikdy nevydávať ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii RNA vakcíny USA, Nemecko mRNA vakcína, nereplikujúci LBNT-162a1,b1,b2,b3,c2″ intramuskulárne [8] Fáza 2/3; žiadosť o schválenie v krajnej núdzi podľa FDA; schválené Európskou liekovou agentúrou Operation Warp Speed, HHS-BARDA, $1.95 Billion Sekvencia nadizajnovaná na počítači / bez použitia bunkových línií Vogel et al., bioRxiv 8Sept2020 proteínové testy na HEK293 bunkách [13] Vogel et al., bioRxiv 8Sept2020
Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm ✘ ! Zatiaľ neklasifikované ! Zatiaľ neklasifikované ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie Celovírusové vakcíny – inaktivovaný vírus Čína Inaktivovaný vírus „BBIBP-CorV“ intramuskulárne [8] Fáza 3 Opičie Vero bunky / Opičie Vero bunky / Cytopatický test /
Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm ✘ ! Zatiaľ neklasifikované ! Zatiaľ neklasifikované ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie Celovírusové vakcíny – inaktivovaný vírus Čína Inaktivovaný vírus, neznámy názov intramuskulárne [8] Fáza 3 Opičie Vero bunky Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020 Opičie Vero bunky Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020 Neutralizačný test redukcie povlakov; opičie Vero bunky Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020
Bharat Biotech/Indian Council of Medical Research ✘ ! Zatiaľ neklasifikované ! Zatiaľ neklasifikované ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie Celovírusové vakcíny – inaktivovaný vírus India Inaktivovaný vírus „BBV152“ intramuskulárne [8] Fáza 3 Opičie Vero bunky Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020 Opičie Vero bunky Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020 Protilátky ELISA; Plaque reduction Neutralizačný test redukcie povlakov; opičie Vero bunky Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020
John Paul II Medical Research Institute ✘ ! Zatiaľ neklasifikované ! Zatiaľ neklasifikované ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie Celovírusové vakcíny – živý oslabený vírus USA Živý oslabený vírus Predklinické štádium Eticky nesporné bunkové línie / Perinatálne ľudské bunky (z pupočníka a placenty) / / /
[1] Údaje sú získavané z primárnej literatúry tak, ako je citovaná v tabuľke a v článku „COVID-19 Treatment and Vaccine Tracker“, Milken Institute, dostupné na tomto odkazea tiež v článku „Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines“, World Health Organization (WHO), dostupné na tomto odkaze. Patenty nie sú brané do úvahy, nakoľko nie sú spoľahlivými zdrojmi informácií a i tie najdôveryhodnejšie patenty sú skôr propagačnými materiálmi, ktoré vyratúvajú príklady možného použitia, ale neobsahujú informácie o spôsobe vývoja vynálezu či technológie.
[2] Prentice, DA and Sander Lee, T. June 15, 2020. A Visual Aid to Viral Infection and Vaccine Production. On Science Series 1. Accessed 19 June 2020 dostupné na tomto odkaze .
[3] Fázy klinického testovania sú: Predklinická fáza: laborátorne testy a štúdie na zvieratách; Fáza 1: testy na 10-100 ľuďoch, štúdie o bezpečnosti a dávkovaní; Fáza 2: testy na desiatkach až stovkách ľudí, štúdie o účinnosti, dávkovaní a vedľajších účinkoch; Fáza 3: testy na stovkách až tisíckach ľudí, štúdie o účinnosti a nežiadúcich účinkoch;
[4] HHS-BARDA = U.S. Health and Human Services-Biomedical Advanced Research and Development Authority; CEPI = Coalition of Epidemic Preparedness Innovations; BARDA’s rapidly-expanding COVID-19 medical countermeasure portfolio. Citované zo dňa 29. 09. 2020, dostupné na tomto odkaze ; CEPI’s COVID-19 Vaccine Portfolio. Citované zo dňa 29. 09. 2020, dostupné na tomto odkaze.
[5] Stupeň repugnancie podľa Registra svedomiu repugnantných liečiv je spôsob klasifikácie liečiv na základe hlavného aspoločného mechanizmu účinku takejto skupiny liečiv do 6 hlavných skupín, ktorý zaviedlo o. z. Lekárnici za život – Slovensko. Skupiny sú ➊ Vyvoláva alebo môže spôsobiť potrat, ➋ Bráni počatiu a môže spôsobiť potrat, ➂ Bráni počatiu, ➃ Napomáha umelému oplodneniu, ➄ Vyvinuté neetickým spôsobom, ➅ Iné. Pre charakteristiku jednotlivých skupín pozri ods. 2.1.2.1. až 2.1.2.6. Metodiky tvorby Registra svedomiu repugnantných liečiv na tomto odkaze.
[6] RSR klasifikácia je spôsob klasifikácie liečiv na základe stupňa ich repugnancie, teda miery etickej spornosti, ktorá má ovplyvňovať konanie farmaceuta a farmaceutického laboranta pri ich výdaji pacientovi do 4 hlavných skupín, ktorý zaviedlo o. z. Lekárnici za život Slovensko. Skupiny sú ⊙ Možno vydávať, ◎ Odporúčame nevydať, ◉ Vydať len pri vážnej indikácii, ⊗ Nikdy nevydávať. Pre charakteristiku jednotlivých skupín pozri ods. 2.4.2.1 až 2.4.2.4 Metodiky tvorby Registra svedomiu repugnantných liečiv na tomto odkaze.
[7] Špecifická RSR klasifikácia je klasifikácia, ktorú zaviedlo o. z. Lekárnici pre život – Slovensko na presnejšie hodnotenie vývoja vackín z hľadiska ich etickej spornosti sledujúc zvlášť dizajn a vývoj, produkciu a overovacie testy. Skupiny sú ◇ Na žiadnom stupni výskumu a vývoja nepoužíva eticky sporné bunkové línie, ◈ Overovacie testy sú na eticky spornej bunkovej línii, ☗ Neznáma architektúra
[8] intramuskulárne tzn. do svalu, vnútrosvalovo [9] intranazálne tzn. do nosa, vnútronosovo [10] subkutánne tzn. do kože, podkožne [11] orálne tzn. do úst, ústne [12] mikroihlou [13] HEK293 je označenie embryonálnej bunkovej línie pochádzajúcej z buniek obličky potrateného holandského ľudského plodu ženského pohlavia v roku 1973, ktoré boli následne transfekované adenovírusom typu 5 [14] HEK293T je označenie embryonálnej bunkovej línie odvodenej od línie HEK293 (pozri pozn. č. 13) s expresiou zmutovanej verzie SV40 large T antigen [15] E.C7 je označenie embryonálnej bunkovej línie odvodenej od línie HEK293 (pozri pozn. č. 13) pričom bunky sú umelo imortalizované (ich schopnosť množiť sa je umelým zásahom do bunky nekonečná) [16] PER.C6 je označenie embryonálnej bunkovej línie pochádzajúcej z buniek sietnice potrateného 18-týždňového ľudského plodu v roku 1985 transfekované oblasťou E1 adenovírusu typu 5 a následne imortalizované (ich schopnosť množiť sa je umelým zásahom do bunky nekonečná) [17]V súlade so spoločnou stratégiou EÚ o zazmluvnení vakcín proti COVID-19 bolo uzavretých 6 zmlúv s farmaceutickými firmami, viac na tomto odkaze; Slovenská republika ako člen EÚ čaká na chválenie vakcín proti COVID-19 Európskou liekovou agentúrou (EMA), teda od tohto zmluvného programu a od EMA zavisí, ktoré vakcíny budú na Slovensku distribuované, viac na tomto odkaze.
Vzhledem k dobru svých dětí i jiných osob mohou v takovém případě použít vakcíny produkované způsobem, s nímž nelze souhlasit. TO STANOVISKO SI VETKNI, ŠMOULO, VÍŠ KAM
Ekans: Srdcem s tebou souhlasím, z hlediska rozumu to je ale morální dilema. Měl jsem však na mysli především větu "V každém případě ale mají katolíci povinnost vyvíjet skrze své organizace a média tlak na to, aby se vakcíny vyráběly jiným způsobem."
