Máxima autoridad en medicinas de Estados Unidos se salta etapa de pruebas estándar para vacunas contra Covid
El jefe de la U.S. Food and Drug Administration, (FDA por sus siglas en inglés), dijo básicamente que dependía del desarrollador de la vacunas el aplicar para autorización y aprobación. Además dijo que si lo hacían antes del final de la tercera fase, le parecería apropiado.
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, ha indicado que su agencia está dispuesta a saltarse las pruebas críticas de la tercera fase para las vacunas del Covid-19, suscitando preocupaciones acerca de la seguridad del producto final.
Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), las pruebas de la vacuna involucran tres fases, con una cuarta que se agrega algunas veces luego de que la vacuna ha sido aprobada.
Hahn clarificó que la FDA no aprobaría técnicamente ninguna vacuna que no haya sido sometida a las pruebas de la tercera fase, sino que solamente expediría lo que se llama una autorización de emergencia.
La agencia también explicó que la autorización de emergencia no era igual a una aprobación completa, y que el estándar médico y científico para esto es que el beneficio sobrepase al riesgo en una emergencia de salud pública.
Sin embargo, no especificó cómo los beneficios y los riesgos serían evaluados.
Por un lado, el riesgo de una vacuna que ha sido testada solamente en unas pocas personas no es claro.
Por otro lado, el riesgo de morir de coronavirus es bajo para las personas sin una condición subyacente. La CDC reportó que el 94% de las muertes relacionadas con el Covid-19 tenían, en promedio, 2.6 condiciones o causas adicionales por muerte.
Aparte de las cuestiones acerca de la seguridad de las vacunas, muchos católicos y otros cristianos también han señalado que al menos algunas de las vacunas están siendo desarrolladas y producidas utilizando células de bebés abortados.
El comisionado de la FDA enfatizó que su agencia no estaba precipitando la salida al mercado de ninguna vacuna potencial contra el Covid-19 por presión política.
Fuente: LifeSiteNews
