"Graves irregularidades en los ensayos de Pfizer en Argentina"
"Graves irregularidades en los ensayos de Pfizer en Argentina: el caso de Augusto Roux." Un caché de 80.000 páginas de documentos de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 publicados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) arroja luz sobre los extensos ensayos de vacunas de Pfizer en Argentina , incluido el tamaño inusualmente grande de los ensayos y la historia de un participante del ensayo cuya reacción a la vacuna fue “desaparecida”.
El caso de Augusto Roux en Argentina sugiere que, al menos en un caso, un participante del ensayo cuyos síntomas se determinó que estaban relacionados con la vacuna contra el COVID-19 fue incluido más tarde, en los registros oficiales, por haber experimentado eventos adversos que no estaban relacionados con la vacuna.
Los ensayos de vacunas en Argentina también parecen haber pasado por alto los eventos adversos sufridos por otros participantes del ensayo y la posible conexión entre los eventos adversos y la vacuna.
El 2 de mayo, la FDA publicó el último conjunto de documentos, que pertenecen a la Autorización de uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, como parte de un cronograma de divulgación ordenado por un tribunal derivado de unasolicitud expedita de la Ley de Libertad de Información presentada en agosto de 2021. Los documentos incluían formularios de informes incluían formularios de informes de casos de los ensayos de la inyección contra el COVID de Pfizer en los EE. UU. y el ‘tercer informe provisional’ de los ensayos de BioNTech realizados en Alemania, que enumeran los eventos adversos sufridos por los participantes en juicios de los EE. UU. y Alemania.
Muchos de estos eventos adversos se indicaron como «no relacionados» con las inyecciones, incluso en los casos en que los pacientes estaban sanos o no tenían antecedentes médicos relacionados con las lesiones que sufrieron.
La historia del ‘paciente argentino desaparecido’ se hace pública.
Investigadores en línea cuestionaron varios aspectos de los ensayos de inyecciones en Argentina, señalando que la cantidad de participantes en los ensayos argentinos eclipsaba a la de otros ensayos, generalmente más pequeños, en otros lugares de diferentes países.
También señalaron que la gran cantidad de participantes parecía haber sido reclutados para el ensayo en un tiempo notablemente corto y cuestionaron las conexiones entre una de las figuras clave del ensayo argentino con los fabricantes de vacunas, Big Pharma y la Fundación Bill y Melinda Gates.
El gran número de participantes en el ensayo en Argentina puede estar relacionado con el hecho de que el ensayo parece haberse realizado simultáneamente en 26 hospitales .
La gran cantidad de participantes se revela en otro de los documentos publicados este mes, donde en la página 2245 comienza la lista de participantes aleatorizados en el sitio de prueba 1231, mientras que en la página 4329 comienza la lista de participantes en el sitio de prueba 4444.
El sitio 1231 se refiere a la ubicación del sitio principal del ensayo y 4444 ( página 24 ) muy probablemente se refiere a los diferentes hospitales que participan en el ensayo fuera de la ubicación principal.
Al comentar sobre la revelación, David Healy escribió:
“Se inscribieron alrededor de 5.800 voluntarios, la mitad de los cuales recibió la inyección activa. Esto es casi 4 veces más que el siguiente centro más grande en este ensayo.
«Sorprendentemente, 467 médicos se inscribieron y capacitaron casi instantáneamente como investigadores asistentes en el estudio».
En total, 4.501 pacientes participaron en los ensayos argentinos, lo que representa el 10 % de todos los participantes en los ensayos de Pfizer en todo el mundo.
La información completa sobre los eventos adversos durante este extenso ensayo en Argentina no parece haber sido publicada al momento de escribir este artículo.
Sin embargo, la experiencia de Roux se ha hecho pública desde entonces .
Roux, a menudo conocido como el paciente «desaparecido», se ofreció como voluntario para el ensayo (número de voluntario 12312982) y recibió su primera dosis de la vacuna de Pfizer el 21 de agosto de 2020.
Según Healy, Roux “sintió dolor e hinchazón en el brazo justo después de la inyección. Más tarde ese día tuvo náuseas, dificultad para tragar y resaca”.
Después de una serie de síntomas, Roux, durante una visita de ensayo clínico el 23 de agosto de 2020, se clasificó como experimentando un «efecto adverso de toxicidad de grado 1».
Sin embargo, recibió su segunda dosis el 9 de septiembre de 2020.
“De camino a casa en taxi, empezó a sentirse mal. A las 19:30, le faltaba el aire, tenía un dolor ardiente en el pecho y estaba extremadamente fatigado. Se acostó en su cama y se durmió. Se despertó a las 21:00 con náuseas y fiebre (38-39 C) y no podía levantarse de la cama por el cansancio.
“Durante los próximos dos días, informa fiebre alta (41 C) y se siente delirante.
“El 11 de septiembre pudo levantarse de la cama e ir al baño cuando observó que su orina era oscura (como la Coca-Cola). Sintió como si su corazón se expandiera, tuvo una repentina falta de aire y cayó inconsciente al piso por aproximadamente 3 horas.
“Una vez que se recuperó, se sentía cansado, incómodo, tenía la frecuencia cardíaca alta con movimientos menores, se mareaba al cambiar de postura. Tenía un dolor en el pecho que se irradiaba hacia el brazo izquierdo y la espalda”.
El 12 de septiembre de 2020, Roux ingresó en el Hospital Alemán, donde permaneció dos días. Inicialmente se creía que tenía COVID-19, pero dio negativo para el virus. También se descubrió que sus síntomas no se corresponden con una neumonía viral.
Después de una serie de radiografías, tomografías computarizadas y análisis de orina, Roux recibió el alta el 14 de septiembre de 2020, luego de que se le diagnosticara una reacción adversa, específicamente, un derrame pericárdico inequívoco, a la vacuna contra el coronavirus (alta probabilidad), según su médico. resumen de alta .
El médico que alteró el registro de Roux tenía vínculos con Gates, NIH y las grandes farmacéuticas
Sin embargo, el 17 de septiembre, el Dr. Fernando Polack , investigador principal de Pfizer para los ensayos argentinos según un documento de Pfizer publicado en diciembre de 2021, informó en el registro de Roux que su “hospitalización no estaba relacionada con la vacuna”.
Incluso después del alta de Roux, sus problemas de salud continuaron. Según lo informado por Healy:
“El 13 de noviembre [de 2020], tuvo IgG e IgM SARS COV-2 (técnica QML) negativos, lo cual es inusual después de la vacuna.
“El 24 de febrero de 2021, una exploración del hígado mostró un grado menor de anomalía. En marzo de 2021 y febrero de 2022, sus enzimas hepáticas permanecieron anormales”.
En última instancia, Roux perdió 14 kilogramos (30,8 libras) en un período de tres a cuatro meses y continuó sufriendo fiebre y episodios de dificultad para respirar durante varios meses después.
Polack, quien informó que la hospitalización de Roux no estaba relacionada con la vacunación, es conocido por sus estrechos vínculos con varios fabricantes de vacunas, compañías farmacéuticas y la Fundación Bill y Melinda Gates.
Por ejemplo, figura como autor principal en un artículo del New England Journal of Medicine (NEJM) del 31 de diciembre de 2020 sobre la supuesta eficacia de la vacuna Pfizer COVID-19.
Según Healy, Polack también parece ser el fundador de iTRIALS , una empresa de gestión de sitios de ensayo, y otra organización ubicada en la misma sede física, la Fundación INFANT .
Healy escribió:
“Cuando el COVID golpeó a Argentina, [Polack] y su Fundación se involucraron en una prueba de plasma inmune, tomado de pacientes que se habían recuperado de COVID, administrado a pacientes que habían adquirido recientemente la enfermedad.
“En mayo de 2020 especuló que esto haría que el COVID fuera como un resfriado común y la Fundación Gates ofrecería apoyo financiero. Utilizó conferencias de prensa de alto perfil para difundir su mensaje”.
La conclusión del estudio publicado en el NEJM después del estudio de plasma dice:
“Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.”
Healy señaló que Polack, en su declaración de divulgación NEJM , no indicó ningún conflicto de interés o interés financiero en los ensayos de la vacuna COVID-19 en Argentina, pero:
“Polack informó subvenciones de Novavax y honorarios personales de Janssen, Bavarian Nordic A/S, Pfizer, Sanofi, Regeneron, Merck, Medimmune, Vir Bio[technology], Ark Bio, Daiichi Sankyo fuera del trabajo presentado.
“Al menos ocho de estas empresas se dedican a la investigación de vacunas contra el RSV en bebés y mujeres embarazadas. Fernando ha mencionado una vacuna combinada de RSV, gripe y COVID”.
Y, en relación a la relación de Polack con la Fundación Bill & Melinda Gates, Healy informó:
“[Polack] tampoco menciona su amplia participación financiera con la Fundación Bill y Melinda Gates. Esta organización apoya los ensayos de vacunas de la industria, incluidos Covid y RSV. Polack está muy involucrado a través de su Fundación INFANT patrocinada por Gates en Buenos Aires en ensayos e investigación de RSV.
«Gates invirtió $ 82.553.834 en la vacuna RSV ResVax de Novavax, que demostró ser ineficaz en ensayos clínicos en mujeres embarazadas».
La propia biografía de Polack de una conferencia médica de 2017 afirma que «[su] trabajo está financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, los Institutos Nacionales de Salud [NIH], el Fondo de Investigación Thrasher, la Fundación Optimus y otras organizaciones internacionales».
Ese mismo año, Polack testificó en una reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA, donde «reconoció tener intereses financieros o relaciones profesionales con algunas de las empresas afectadas identificadas para esta reunión, a saber, Janssen [productor de Johnson & Johnson COVID, Novavax y Bavarian Nordic”.
